Ce este CYSTISTAT^® ?

Ce este Sindromul Vezicii Dureroase/ Cistita Interstitiala (SVD/CI)?

Stratul de pe suprafata interna a vezicii urinare formeaza o bariera protectoare contra microorganismelor, substantelor carcinogene, cristalelor si altor agenti prezenti in urina. Acesta reprezinta principalul mecanism de aparare impotriva iritantilor urinari . Degradarea stratului de GAG afecteaza rolul acestuia de bariera si permite aderenta bacteriilor, microcristalelor, proteinelor si ionilor sau trecerea solutiilor reziduale prin epiteliu (de exemplu ureea). Solutia de CYSTISTAT^® este destinata inlocuirii temporare a stratului deteriorat de GAG al epiteliului vezicii urinare. Substanta activa este sarea de sodiu a acidului hialuronic de inalta puritate.

Studiile arata ca stratul de GAG al vezicii este deficient in cistite. Aceasta deficienta contribuie la aparitia simptomelor clinice in afectiuni cum sunt cistita interstitiala, cistita consecutiva radiatiilor4, unei infectii, unui traumatism, unei litiaze urinare, unei retentii urinare sau unei neoplazii. Pentru a ameliora o cistita asociata unui astfel de tablou clinic se recomanda instilarea de CYSTISTAT^® in vezica o data pe saptamana timp de 4 pana la 12 saptamani, apoi o data pe luna pana la disparitia simptomelor. Utilizarea de CYSTISTAT in scop profilactic trebuie facuta sub controlul unui medic urolog sau radiolog.

Sindromul Vezicii Dureroase/ Cistita Interstitiala (SVD/CI), unul dintre disconforturile dureroase pelvine cronice, este o conditie ce rezulta din disconfortul sau durerea recurenta a vezicii urinare si din zona regiunii pelvine. Boala, care de cele mai multe ori este gresit diagnosticata, are un important impact negativ asupra stilului general de viata al pacientilor cu nevoie frecventa de a urina si cu durere cronica.

Ce cauzeaza SVD/CI?

Cauza acestei boli este necunoscuta. Fata de cistitele “comune”, care sunt cauzate de bacterii si care sunt sensibile la antibiotice, se crede ca SVD/CI nu este cauzata de infectii bacteriene si nu raspunde la terapia conventionala cu antibiotice.

Care sunt simptomele SVD/CI?

Simptomele caracteristice ale SVD/CI sunt:

• Frecventa: Frecventa urinara ziua si/sau noaptea (pana la mai mult de 40 ori pe zi in cazurile severe). In cazurile precoce sau foarte usoare, frecventa este uneori singurul simptom.
• Urgenta: Senzatia de nevoie imperioasa de urinare, care poate fi de asemenea insotita de durere, presiune sau spasme.
• Durerea: Poate fi localizata in sfera abdomenului inferior, zona uretrala sau vaginala. Durerea este deseori asociata si cu raporturile sexuale.

Barbatii cu SVD/CI pot experimenta durere testiculara, scrotala si/sau perineala, precum si ejaculare dureroasa.

Cum se da diagnosticul de SVD/CI?

Din pacate, nu exista pana in prezent metode de diagnostic specific recunoscute pe scara larga. Un diagnostic se bazeaza de obicei pe:

• Simptome: urgenta, frecventa sau durere pelvina/ vezicala;
• Descoperiri cistoscopice (examinarea interiorului vezicii si si a celorlate parti ale aparatului urinar cu ajutorul unui instrument numit cistoscop);
• Excluderea altor boli ale vezicii urinare (infectie de tract urinar ITU, tumori, tuberculoza etc).

Diagnosticarea SVD/CI poate fi dificila pentru medic si o experienta lunga si frustranta pentru pacient. Nu este un lucru rar ca pacientii sa trebuiasca sa consulte numerosi medici si specialisti pe o perioada de mai multi ani pentru a obtine un diagnostic precis.

Pacientii pot fi clasificati in doua categorii distincte. Marea lor majoritate (90%-95%) este diagnosticata cu SVD/CI “ in stadiu precoce neulcerat”. Pacientii in “stadiul clasic ulcerat” se considera a fi a doua categorie, mai severa, de SVD/CI si pot avea deja si capacitate redusa a vezicii urinare si pereti vezicali intariti.

De ce este dificil de pus diagnosticul de SVD/CI?

Diagnosticul de SVD/CI este dificil din mai multe motive:

1. Originea sindromului a fost controversata. De-abia de curand a fost stabilita teoria deficientei stratului bio-protector al vezicii.
2. Se folosesc diferite definitii si terminologii: sindromul vezicii urinare iritative, sindromul urgentei/frecventei, sindromul durerii pelvine, cistita non-bacteriana si asa mai departe.
3. Exista diferite criterii de diagnosticare.
4. SVD/CI poate fi usor confundata cu multe alte boli vezicale, precum infectia de tract urinar (ITU), deoarece simptomele frecventei si urgentei sunt comune celor mai multe situatii ale vezicii.E aproape normal pentru un pacient de sex feminin sa fie initial gresit diagnosticat cu infectie bacteriana (cistita). Barbatii cu simptome de SVD/CI sunt deseori gresit diagnosticati cu prostatita sau ca pacienti cu obstructie vezicala.

Deficienta in bariera sange-urina a vezicii urinare

Exista un strat protector al vezicii asa-numit stratul de glicozaminoglicani (GAG), ce reprezinta o bio-bariera impotriva micro-organismelor, substantelor carcinogene, cristalelor sau a altor agenti prezenti in urina.Aceasta biopelicula a suprafetei interne a peretelui vezicii urinare este identificata ca fiind primul mecanism de aparare ce protejeaza epiteliul tranzitional (cel mai intins strat de tesut sau organ) de actiunea iritantilor urinari.

Totusi, studiile arata ca in cazul pacientilor cu SVD/CI acest strat protector este deficitar, permitand substantelor din urina sa penetreze peretele vezical si sa atraga dupa sine simptomele SVD/CI.

In consecinta, s-au depus mari eforturi de cercetare in dezvoltarea invelisului protector al vezicii precum Cystistat (hialuronat de sodiu), care inveleste vezica urinara, restabileste stratul protector al acesteia si astfel reduce iritatia.

Cati oameni sufera de SVD/CI?

• Aproximativ 16-500 la 100.000 de persoane de sex feminin.
• Aproximativ 90% din pacientii cu SVD/CI sunt femei.
• Varsta medie este de 40 de ani.
• O deteriorare tarzie a simptomelor este neobisnuita.
• 50% dintre pacientii cu SVD/CI au dureri cand calatoresc cu masina.
• Aproape 2/3 dintre pacienti sunt incapabili sa lucreze o zi intreaga.

Este dieta importanta?

O cantitate rezonabila de fructe si legume este intotdeauna importanta. Ar trebui eliminate mancarurile condimentate din dieta. Informatia adusa de studii arata ca urmatoarele mancaruri si bauturi cresc nivelul durerii: alcoolul, bauturile carbogazoase, toate mancarurile continand cafeina (ceai, cafea, ciocolata etc.), mancarurile si bauturile cu aciditate mare (portocale, grapefruit, lamai si rosii), branza veche, iaurtul si muraturile. Indulcitorii artificiali, zaharul si aspirina sunt de asemenea cunoscute ca produse iritante.

Continua-ti viata.

Cystistat contine hialuronat de sodiu, componentul major al stratului protector al vezicii urinare. Este o solutie care se instileaza direct in vezica printr-un procedeu simplu si sigur.

Ea actioneaza ca un inlocuitor temporar al stratului de GAG deficitar. Cystistat ar trebui sa fie administrat numai de catre personalul medical calificat sau pacientii care au primit indrumarile necesare.

Efecte adverse minime

Intrucat Cystistat este administrat prin instilare intravezicala, el cauzeaza foarte rar efecte adverse sistemice. Cystistat a fost folosit in tratarea mai multor forme de cistita cu un profil excelent al sigurantei.

In alte forme de cistita

Inlocuind temporar si apoi restabilind stratul protector al peretelui vezical al pacientilor, Cystistat s-a dovedit a fi un succes in usurarea durerii si a disconfortului atat in cistita interstitiala, cat si a altor forme de cistita, precum cistita radica, preventia ITU dupa cateterizare si preventia cistitei bacteriene recurente.

Preventia Cistitei Bacteriene Recurente

ITU sunt printre cele mai comune infectii bacteriene, afectand femeile cu o frecventa mult mai mare decat pe barbati. Estimarile sugereaza ca aproape o treime din femei vor avea cel putin un episod de ITU ce va cere tratament cu antibiotice pana la varsta de 24 ani. Intr-o viata intreaga, o jumatate dintre femei va avea cel putin o ITU. Exista de asemenea un nivel crescut de recurenta a ITU cu o rata de aproape 25-35% in decurs de 3-6 luni. Studiile efectuate in Europa in care s-a folosit Cystistat pentru preventia ITU au aratat o crestere pana la de cinci ori a perioadei lipsite de infectii in cazul femeilor care urmau un tratament cu Cystistat.

Usurare pentru Complicatiile Iradierii

Cistita indusa de radiatii (CIR) este un efect secundar al tratamentului cu radiatii in cazul cancerelor pelvine, incluzand cancerul de vezica si prostata, cancerul uterin, ovarian sau cervical. Pacientii cu cancer pelvin pot suferi complicatii induse de radiatii la organele adiacente, inclusiv vezica urinara. Simptomele includ inflamarea vezicii, durere, sangerare usoara sau severa si o urgenta crescuta de a urina. Simptomele pot aparea imediat dupa radioterapie sau pot aparea pana la 10 ani mai tarziu. Studiile au aratat ca Cystistat are o excelenta rata de succes in reducerea toxicitatii vezicale induse de radiatii in cazul pacientilor supusi radioterapiei.

Acest patent este protejat si prescris in mai mult de 30 de tari

Cystistat a fost aprobat in mai mult de 30 de tari in intreaga lume, incluzand majoritatea tarilor vesteuropene si Canada. Pana in prezent, aproape 50.000 de pacienti au beneficiat de tratament cu Cystistat. Cystistat este un patent protejat in SUA, Canada si Europa.

Documentatii		Certificari
Cistita interstitiala	Product monography	Cystistat Certificate - Romania
Cistita recurenta bacteriana	Product chart	AMTAC CE
Bioniche tech - Cystistat	Definitia SVD
Disease activity and disease damage scoring systems for BPS/IC	Effect of sodium hyaluronidate bladder irrigation
Cistita radica